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            HPV疫苗只需一針?龍頭股齊遭閃崩!
            來源:國際金融報 2022-04-16 10:36:40

            HPV疫苗“只需一針”的消息,瞬間重挫了數只概念股。

            4月14日,智飛生物盤中迅速跳水跌超18%,總市值跌回2000億下方,次日仍未能止跌。

            消息面上,WHO官網日前發布的消息顯示,4月4日至4月7日,世衛組織免疫戰略咨詢專家組(SAGE)召開會議,對1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議,得出的結論是:單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護,與2劑或3劑的接種方案效果相當。受此消息影響,萬泰生物、沃森生物紛紛跟跌。

            截至4月15日收盤,智飛生物繼續下跌,最終報收115.98元/股,跌幅為0.02%,最新市值為1856億元。

            “只需一針”重挫股價

            宮頸癌居全球女性高發惡性腫瘤的第4位,也是唯一被認為是人類腫瘤中可知病因的惡性腫瘤,但宮頸癌的發病率和死亡率并沒有因此出現明顯下降。

            我國宮頸癌負擔較重,而宮頸癌發病與HPV感染高度相關,歷經多年研發,目前全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗。

            根據世衛組織發布的信息來看,其對1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議,得出的結論是:單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護,與2劑或3劑的接種方案效果相當。

            也就是說,HPV疫苗打一針的效果與打三針是一樣的。

            同時,世衛組織助理總干事Nothemba(Nono)Simelela表示,單劑次接種的成本更低、占用資源更少,且更容易管理。也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展,減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰,節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項。

            對此,SAGE建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。對于免疫功能低下的個體,包括HIV感染者,如果可行,應接種三劑,如果不是,則至少接種兩劑。關于該組單劑量療效的證據有限。

            公開資料顯示,宮頸癌主要由人乳頭瘤病毒(HPV)引起,是女性癌癥發病的主要原因。HPV疫苗具有很高的效力,可以預防幾乎100%的疫苗類型特異性HPV感染和疾病,并在個體水平上顯著降低宮頸癌風險。

            據悉,目前有三種HPV疫苗獲得許可:二價疫苗可預防HPV16/18;四價疫苗可預防HPV16/18/6/11;九價疫苗可預防九種HPV基因型,包括HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型病毒。

            九價疫苗作為防范最大的疫苗,幾乎是一針難求,而全球供應九價的只有默沙東一家,全球大約有36億女性,只能是供不應求。

            “疫苗神話”能否續寫

            智飛生物作為國內唯一一家擁有默沙東四價HPV疫苗和九價HPV疫苗的獨家代理企業,據近三年數據顯示,公司近9成營業收入來自代理疫苗。

            但在2021年中報中,智飛生物代理產品貢獻收入占比下滑至54.03%,而自主產品收入占比則開始上漲,達到60.37億元,占比達到45.84%。

            或許是因為疫苗代理合約馬上到期,智飛生物必須找到新的利潤增長點。據悉,公司與默沙東的疫苗合作將在2023年6月底到期,如果不能證程續約,或將影響公司一半的營收。

            今年3月,智飛生物全資子公司智飛龍科馬與中科院微生物所合作研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(簡稱“重組新冠蛋白疫苗”)獲批附條件上市。

            該疫苗還得到了鐘南山院士的站臺,此前在4月8日,鐘南山院士在公開場合表示,自己打的第三針是智飛的重組蛋白新冠疫苗。

            但這也依舊改變不了智飛生物一直以來“代理+自主”的商業模式。回顧智飛生物的發展歷程,根據其官網資料,公司成立于1995年,并在2010年登陸A股市場,公司主要從事疫苗、生物制品的研發、生產和銷售。在成立初期該公司以代理業務為主,此后通過自主研發,逐步建立了自己的產品體系,即“代理+自主”。

            而就智飛生物的研發投入來看,對比行業的研發費用率,公司的研發投入占比一直在3%以內。但事實上智飛有54%的收入來自代理疫苗,代理疫苗的研發廠商是默沙東(美國),本身跟智飛沒太大的關系。

            所以,剔除代理產品收入,智飛研發費用率是達到行業標準的,不過隨著自主產品的收入大增,2021年其費用率再次下滑。

            有投資者也指出,雖然短期市場反應過激,但世界衛生組織的最新表態也為HPV疫苗接種帶來了一定的不確定性。如果未來HPV疫苗接種劑次出現重大變化,對于智飛生物以及其他HPV疫苗銷售企業來說,相關業務將受到巨大沖擊。

            普遍接種還要等多久

            世衛組織在文章中還提出,到2030年,9歲至14歲的女孩接種HPV疫苗的覆蓋率達到90%以上,35歲至45歲成年女性接受有效的宮頸癌篩查的覆蓋率要達到70%以上,篩查之后有病變的婦女至少90%以上需要做合理治療和合理管理。

            但需要注意的是,2020年全球完成2劑HPV疫苗人群的覆蓋率只占13%。

            而在我國,智飛生物與默沙東合作后,進口到中國大陸的四價和九價疫苗每年只有幾百萬支,HPV九價疫苗、四價疫苗依然緊缺。

            數據顯示,2020年度默沙東的四價HPV疫苗獲得批簽發量為721.94萬支;九價HPV疫苗獲得的批簽發量為506.6萬支,由此可見,目前我國HPV疫苗缺口依然較大,“一劑難求”是常態。

            今年3月,沃森生物結束17年長跑,國內第二款HPV疫苗獲批。其旗下公司玉溪澤潤自主研發和生產的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)——沃澤惠獲得國家藥品監督管理局的上市批準。這是國內獲批的第二款二價HPV疫苗,玉溪澤潤亦是全球第4家獲得宮頸癌疫苗上市許可的企業。

            4月14日,萬泰生物在公告中稱,公司通過提升產能的方式向社會提供更多的產品來滿足市場供應,2021年已經達成3000萬支/年的能力,積極供應市場讓更多的適齡女性通過接種來預防宮頸癌。

            (文章來源:國際金融報)

            關鍵詞: HPV疫苗 智飛生物
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