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            中國奧密克戎滅活疫苗獲準臨床,為加強免疫提供新策略
            來源:第一財經 2022-04-17 21:39:05

            在國內新冠疫情蔓延之際,4月16日,國藥中生和科興生物兩家公司宣布,針對奧密克戎變異株的特異性疫苗已獲準在中國香港進行臨床試驗。

            國藥中生最新獲準臨床的是中國生物北京生物制品研究所以及武漢生物制品研究所研發的BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)兩款疫苗,均采用奧密克戎毒株接種于Vero細胞,經培養、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。

            下一步,國藥中生將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價兩款疫苗的安全性和免疫原性。不過沒有具體說明試驗參與者在使用候選疫苗加強劑之前已經接種了哪些疫苗產品,也沒有說明將招募多少受試者。

            同日,科興生物也表示,基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗在中國香港獲得臨床批件。臨床前研究結果顯示,科興奧密克戎變異株滅活疫苗在動物體內安全有效。

            科興還表示,將積極推動原型疫苗針對新出現的變異株保護效果研究和新變異株疫苗序貫接種的臨床研究,評價新變異株疫苗的安全性和有效性。

            根據今年2月中山大學附屬第一醫院發表在預印版網站medrxiv的一項關于國藥新冠疫苗加強劑的研究數據,接種第四劑針對新冠原始病毒株的滅活疫苗BBIBP-CorV后,雖然仍然能針對新冠原始毒株產生增強免疫的效果,但針對奧密克戎變異株產生的中和抗體水平與接種三劑疫苗相比,沒有顯著變化。

            研究人員表示,在重復接種同一個疫苗后,可能會抑制集中在一個病毒亞基上的增強免疫反應以及對其他亞基的免疫反應轉移;而使用新版本的疫苗可能會提供更好的加強劑方案。

            中山大學附屬第一醫院研究團隊表示:“開發具有更多不同表位、能夠誘導針對不同變異株的中和抗體的更新版疫苗將是未來加強疫苗的發展方向。同時,一些重組蛋白疫苗或mRNA疫苗可能是進一步加強免疫的較好選擇。”

            目前奧密克戎BA.2變異株正在以更快的傳播速度在全球蔓延,世界各地的科學家也都在競相研究針對奧密克戎毒株的升級版疫苗。

            上周,輝瑞公司CEO阿爾伯特·布爾拉(Albert Burla)表示,輝瑞與合作伙伴拜恩泰科(BioNTech)公司共同研發的針對奧密克戎以及其他亞型變異株的加強疫苗可能會在今年秋季推出。

            “現在我們正在收集數據,為可能的需求做好準備。一旦數據累積完畢,我們將向FDA遞交。”布爾拉表示,“據我所知,Moderna和我們一樣,也正在研究針對奧密克戎或不同毒株的加強疫苗。”

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